Thay đổi thành phần có cần làm lại hồ sơ tự công bố không ?

Trong quá trình sản xuất và kinh doanh, doanh nghiệp thường xuyên cải tiến công thức, tối ưu chi phí hoặc thay đổi nhà cung cấp nguyên liệu. Tuy nhiên, việc thay đổi thành phần sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến tính pháp lý của hồ sơ Tự công bố sản phẩm. Vậy khi nào thay đổi thành phần bắt buộc phải công bố lại, khi nào chỉ cần thông báo hoặc điều chỉnh bổ sung?

Trường hợp BẮT BUỘC phải thực hiện lại hồ sơ tự công bố

Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, doanh nghiệp phải làm hồ sơ tự công bố lại từ đầu nếu việc thay đổi thành phần rơi vào các trường hợp sau:

  • Thêm mới hoặc bớt đi thành phần cấu tạo: Làm thay đổi bản chất, tên gọi, công dụng hoặc đặc tính cốt lõi của sản phẩm.

  • Thay đổi thành phần dinh dưỡng/hoạt chất chính (đối với Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Thực phẩm dinh dưỡng y học, Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt):

    • Làm thay đổi hàm lượng các chất có tác dụng công dụng chính.

    • Làm thay đổi mức đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng hàng ngày hoặc đối tượng sử dụng.

  • Thay đổi thành phần làm phát sinh chỉ tiêu an toàn mới: Nguyên liệu mới bổ sung thuộc danh mục yêu cầu kiểm nghiệm bổ sung các chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, độc tố nấm mốc hoặc phụ gia thực phẩm theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN).

  • Thay đổi Phụ gia thực phẩm:

    • Sử dụng loại phụ gia thực phẩm mới không có trong hồ sơ đã công bố.

    • Thay đổi tỷ lệ phụ gia dẫn đến vượt quá giới hạn tối đa cho phép (MLML) hoặc chuyển sang nhóm đối tượng sử dụng khác.

⚠️ Rủi ro lớn: Nếu sản phẩm thực tế khác với hồ sơ đã nộp mà cơ quan chức năng tiến hành hậu kiểm, doanh nghiệp có thể bị xử phạt vì hành vi “Lưu thông sản phẩm không đúng với bản công bố” theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP.

Việc đánh giá thế nào là "thay đổi nhỏ" hay "thay đổi trọng yếu" đòi hỏi sự am hiểu sâu sắc về luật pháp và kỹ thuật thực phẩm
Việc đánh giá thế nào là “thay đổi nhỏ” hay “thay đổi trọng yếu” đòi hỏi sự am hiểu sâu sắc về luật pháp và kỹ thuật thực phẩm

Trường hợp KHÔNG CẦN làm lại hồ sơ tự công bố

Doanh nghiệp chỉ cần gửi văn bản thông báo nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (hoặc cập nhật bổ sung hồ sơ) và được sản xuất, kinh doanh ngay sau khi gửi thông báo trong các trường hợp:

  • Thay đổi nhà cung cấp/xuất xứ nguyên liệu: Nguyên liệu mới vẫn bảo đảm đầy đủ tiêu chuẩn chất lượng, quy chuẩn kỹ thuật tương đương nguyên liệu cũ và không làm thay đổi chỉ tiêu chất lượng công bố.

  • Thay đổi tên gọi nguyên liệu theo danh mục chuẩn: Thay đổi cách ghi tên nguyên liệu cho rõ ràng hơn mà bản chất nguyên liệu không đổi.

Tuy nhiên, việc đánh giá thế nào là “thay đổi nhỏ” hay “thay đổi trọng yếu” đòi hỏi sự am hiểu sâu sắc về luật pháp và kỹ thuật thực phẩm. Ranh giới này rất mong manh và dễ dẫn đến xử phạt oan uổng nếu tự ý thực hiện.

Doanh nghiệp nên làm gì khi có ý định thay đổi công thức?

Thay vì loay hoay tự tìm hiểu các văn bản pháp luật phức tạp hoặc rủi ro bị phạt do làm sai quy trình, giải pháp thông minh nhất cho doanh nghiệp là nhờ đến sự hỗ trợ của các chuyên gia pháp lý giàu kinh nghiệm.

🌟 Dịch vụ Tư vấn & Xử lý Thay đổi hồ sơ tự công bố trọn gói tại FSC

Quy trình thực hiện hồ sơ tự công bố tại FSC
Quy trình thực hiện hồ sơ tự công bố tại FSC

Với hơn 10 năm kinh nghiệm hoạt động chuyên sâu trong lĩnh vực pháp lý thực phẩm, FSC đồng hành cùng doanh nghiệp giải quyết nhanh chóng mọi vướng mắc liên quan đến hồ sơ công bố:

  • Thẩm định miễn phí: Đội ngũ chuyên gia QA/QC của FSC sẽ trực tiếp phân tích bảng thành phần mới so với hồ sơ cũ để xác định chính xác trường hợp của bạn cần làm lại từ đầu, bổ sung thông tin hay chỉ cần thông báo.

  • Tối ưu thời gian & chi phí: Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị đúng mẫu kiểm nghiệm, cắt giảm những thủ tục rườm rà không cần thiết.

  • Đại diện thực hiện trọn gói: Soạn thảo hồ sơ chuẩn chỉnh, đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho đến khi hoàn tất thủ tục.

  • Bảo mật tuyệt đối: Cam kết bảo vệ công thức độc quyền và thông tin kinh doanh của khách hàng.

Chuyên viên FSC tư vấn

📞 Liên hệ ngay với FSC để được tư vấn trực tiếp!

Đừng để một sự thay đổi nhỏ về công thức trở thành rủi ro lớn cho hoạt động kinh doanh của bạn. Hãy để FSC gánh vác phần việc pháp lý phức tạp!

Mọi thắc mắc liên quan đến vấn đề xin giấy công bố sản phẩm bao gồm: Tự công bố và đăng ký bản tiếp nhận công bố sản phẩm, thủ tục thông quan hàng hóa quý doanh nghiệp vui lòng liên hệ qua thông tin dưới đây để được tư vấn miễn phí và cung cấp dịch vụ tốt nhất.

  • CÔNG TY TNHH TƯ VẤN AN TOÀN THỰC PHẨM FSC

  • Website: giayphepthucpham.vn

  • Hotline/Zalo: Mr Phương –  0902139237 hoặc Ms Phụng – 0906831247

  • Email: phungnguyen@fscvn.vn

FSC – Đồng hành cùng sự phát triển bền vững và tuân thủ pháp luật của doanh nghiệp thực phẩm!

5/5 - (1 bình chọn)